Avantajele și dezavantajele planurilor de vaccin împotriva COVID-19 în Indonezia

Citiți toate articolele despre coronavirus (COVID-19) Aici.

Întreaga lume așteaptă în prezent disponibilitatea unui vaccin COVID-19. Diverse instituții de cercetare din întreaga lume concurează pentru a finaliza fabricarea vaccinului. Între timp, o serie de țări încep să se confrunte pentru a cumpăra și a furniza vaccinuri pentru cetățenii lor. Guvernul indonezian a anunțat că va imuniza vaccinul COVID-19 în noiembrie 2020.

În prezent, există cel puțin nouă candidati la vaccin care se află în faza de studii clinice de fază III. Dintre vaccinurile candidate, trei dintre ele au fost într-adevăr aprobate pentru utilizare limitată sau utilizare de urgență. Cei trei candidati la vaccin sunt vaccinul CanSino Biologics și vaccinul Sinovach Biotech din China și vaccinul Gamaleya Research Institute din Rusia.

Cu toate acestea, niciunul dintre ei nu a trecut de studiile clinice de fază III și este gata să fie distribuit masiv ca antidot pentru infecția cu virusul SARS-CoV-2.

Atunci, există un risc dacă un vaccin care nu a trecut testele clinice este vehiculat masiv? Planul Indoneziei de a efectua această vaccinare va rezolva pandemia sau va crea noi probleme?

Planuri de imunizare cu vaccinul COVID-19 și proteste ale diferitelor colegii de medici

Guvernul indonezian intenționează să înceapă injectarea vaccinului COVID-19 în etape începând din noiembrie 2020. Directorul general pentru Prevenirea și Controlul Bolilor din cadrul Ministerului Sănătății, Achmad Yurianto, a declarat că va asigura disponibilitatea vaccinurilor pentru 9,1 milioane de indonezieni.

Ca etapă inițială, până la 3 milioane de vaccinuri vor ajunge în două etape în perioada noiembrie și decembrie 2020. Acest vaccin este un vaccin importat direct de la Sinovac Biotech, China, nu este un vaccin utilizat în prezent în procesul de testare clinică de fază 3. în Bandung sub auspiciile Bio Farma.

Între timp, planurile de achiziție de vaccinuri de la AstraZeneca, CanSino și Sinopharm au fost anulate, deoarece nu a fost găsit niciun acord de afaceri.

Vaccinul de la Sinovac Biotech este planificat să fie administrat lucrătorilor din domeniul sănătății cu vârsta cuprinsă între 19 și 59 de ani și nu prezintă comorbidități.

Planul de imunizare a vaccinului COVID-19 este considerat grabnic, având în vedere că niciun vaccin nu a trecut încă de toate etapele de testare. Mai multe colegii medicale au scris chiar guvernului pentru a revizui acest plan.

Asociația Indoneziană a Specialiștilor în Medicină Internă (PAPDI) într-o scrisoare adresată Comitetului Executiv al Asociației Medicilor Indonezieni (PB-IDI) a declarat că programul de vaccinare necesită vaccinuri care s-au dovedit a fi eficiente și sigure. Astfel de dovezi trebuie să treacă prin etapele adecvate ale studiilor clinice.

„Pentru a atinge acest obiectiv, este nevoie de timp suficient, astfel încât să nu fie nevoie să vă grăbiți, continuând să reamintiți publicului să continue să efectueze protocoalele de sănătate”, a scris PB-PAPDI, marți (20/10).

În plus, Asociația Indoneziană a Medicilor Plămâni (PDPI) a trimis și o scrisoare similară către PB-IDI.

„PDPI îndeamnă toate tipurile de vaccinuri care intră în Indonezia să treacă prin teste clinice pe populația indoneziană înainte de a fi injectate în indonezieni”, a scris PDPI.

Între timp, PB-IDI a răspuns direct la dezaprobarea acestui plan scriind Ministerului Sănătății indonezian. Această asociație de medici oferă trei puncte de recomandare care ar trebui luate în considerare în planul de imunizare cu vaccinul COVID-19, astfel încât să fie în siguranță și să nu fie grăbit.

IDI subliniază că trebuie să existe dovezi ale siguranței, imunogenității și eficacității vaccinului prin rezultatele publicate ale studiilor clinice de fază 3.

Riscul de a utiliza vaccinuri care nu au trecut testele clinice

Până în prezent, niciun vaccin nu a fost declarat să fi trecut de faza 3 a studiilor clinice și a fost aprobat pentru utilizare masivă de către OMS. Ministerul Sănătății a declarat că studiul clinic de faza 3 a vaccinului Sinovac din Brazilia a fost finalizat pe 9.000 de persoane.

Cu toate acestea, rezultatele mai trebuie să aștepte ca testul de Faza 3 să fie finalizat pe 15.000 de persoane conform planului inițial. Publicarea raportului de rezultate ale testelor va fi, de asemenea, emisă împreună cu rezultatele generale.

„Vedem că elementul de precauție se realizează și în alte țări, așteptând mai multe date din rezultatele studiilor clinice de fază 3”, a scris PD-IDI.

Experții sunt îngrijorați de faptul că planul masiv de imunizare lansat în luna noiembrie utilizează un vaccin care omite pașii cheie care sunt cheie pentru dovezile siguranței și eficacității acestuia.

Primirea imunizărilor din vaccinuri netestate implică riscul de a crea noi probleme de sănătate. Chiar dacă au trecut studiile clinice de faza 1 și 2, pot exista probleme sau eșecuri în studiile de faza 3. De exemplu, vaccinul Astrazeneca, care în timpul studiilor clinice de faza trei, a cauzat cel puțin două probleme.

Mai întâi au raportat debutul unei boli inexplicabile la voluntarii vaccinați cu Astrazeneca din Marea Britanie. În al doilea rând, există un caz al unui voluntar vaccinator care a murit, care era un medic de 28 de ani și probabil nu avea comorbidități periculoase. Cu toate acestea, studiile clinice continuă.

Un raport publicat în jurnalul medical BMJ, a spus că vaccinul candidat mediu de prima generație împotriva COVID-19 a avut o eficacitate de 30% cu doar câteva luni de răspuns la anticorpi.

„Niciuna dintre schemele de testare a vaccinurilor în curs de desfășurare nu este concepută pentru a putea detecta dacă vaccinul are un efect asupra reducerii numărului de pacienți cu COVID-19 admiși la UTI sau asupra reducerii mortalității”, a scris jurnalul. „De asemenea, niciun vaccin nu a fost cercetat pentru a determina dacă candidatul la vaccin poate opri sau nu transmiterea virusului”.

Risc potențial de efecte ADE

Pe lângă riscul de apariție a complicațiilor misterioase, există și riscul de efecte secundare intensificare dependentă de anticorpi (ADE). Aceasta este strategia virusului de a evita capcana de anticorpi creată de vaccin și apoi virusul se va învârti căutând alte căi.

Dacă SARS-CoV-2 are efect ADE, anticorpii din vaccin pot face virusul mai virulent, deoarece va pătrunde prin macrofage (globule albe) în loc de tractul respirator. Această condiție poate exacerba teoretic infecția cu virus și poate deteriora sistemul imunitar (imunopatologie).

Mulți experți, inclusiv șeful Centrului chinez pentru controlul și prevenirea bolilor, și-au exprimat îngrijorarea cu privire la efectele ADE.

Gao Fu a spus că efectul ADE este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă astăzi dezvoltarea vaccinului. „Trebuie să rămânem vigilenți cu ADE în dezvoltarea vaccinurilor”, a spus el la Summitul Vaccinului din provincia Guangdong, China.

Cu toate acestea, în prezent nu există referințe din interiorul sau din afara țării care să fi examinat dacă există un efect al ADE asupra SARS-CoV-2 care cauzează COVID-19.

Profesorul de Biologie Moleculară la Universitatea Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, a reamintit și el de mai multe ori despre posibilele efecte ale ADE. El a reamintit guvernului să nu se grăbească să imunizeze vaccinul COVID-19.

Potrivit acestuia, există încă suficient timp pentru a face cercetări suplimentare asupra datelor despre vaccinuri importate înainte ca acesta să fie injectat masiv.

Unul dintre vaccinurile care urmează să fie importate în Indonezia a spus că nu a existat niciun efect ADE în studiile preclinice efectuate pe maimuțe. Cu toate acestea, Nidom s-a îndoit de afirmație pentru că a crezut că există o discrepanță logică în raportul de vaccin.

„Indonezia importă, dar nu pierde datele de bază. Noi, ca țară care primește vaccinarea, trebuie să repetăm ​​(testăm), de exemplu, cu același model animal”, a spus Nidom în programul Scientist Talk de la Kompas TV, miercuri (21/10). Ce părere aveți despre acest plan de vaccin COVID-19?

[mc4wp_form id="301235″]

Luptăm împreună cu COVID-19!

Urmărește cele mai recente informații și povești ale războinicilor COVID-19 din jurul nostru. Vino acum în comunitate!

‌ ‌

Postări recente

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found